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Benzac 10% Gel antisettico della cute 40gr | Amica Farmacia -

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BENZAC: Medicinale contro l'Acne a base di Perossido di benzoile. | Benzac -  













































     


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Benzac Clean 5% Gel

Che cos'è?

Benzac Clean 5% Gel è un medicinale contro l'acne, a base di Perossido di benzoile.

Riduce brufoli e punti neri.

È consigliato associare a Benzac un detergente ed un idratante adatti alla tua pelle.

Come si applica?

Applicare sulla parte interessata, precedentemente inumidita, con un movimento circolare.

Lasciare agire da 1 a 5 minuti. Sciacquare e asciugare.

Quando si applica?

Applicare una o due volte al giorno, secondo necessità.

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Benzac 5% Gel

Che cos'è?

Benzac 5% Gel è un medicinale contro l'acne, a base di Perossido di benzoile.

Riduce brufoli e punti neri.

È consigliato associare a Benzac un detergente ed un idratante adatti alla tua pelle.

Come si applica?

Dopo aver pulito il viso, applicare una piccola quantità di prodotto sulle parti interessate.

Massaggiare leggermente fino ad assorbimento.

Quando si applica?

Applicare una o due volte al giorno, secondo necessità.

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Benzac 10% Gel

Che cos'è?

Benzac 10 % Gel è un medicinale contro l'acne, a base di Perossido di benzoile.

Riduce brufoli e punti neri.

È consigliato associare a Benzac un detergente ed un idratante adatti alla tua pelle.

Come si applica?

Dopo aver pulito il viso, applicare una piccola quantità di prodotto sulle parti interessate.

Massaggiare leggermente fino ad assorbimento.

Quando si applica?

Applicare una o due volte al giorno, secondo necessità.

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Cover video 02

Benzac Gel 5% Tubo 100 G

Avvertenze

Benzac e' solo per uso esterno. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso cutaneo puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione;in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia. Probabilmente, alla prima applicazione potra' essere avvertita una lieve sensazione di bruciore e, entro pochi giorni, possono verificarsi un lieve arrossamento e una desquamazione della pelle. Durante le prime settimane di trattamento si verifica, nella maggior parte dei pazienti, un improvviso aumento della desquamazione. Questo non e' pericoloso e normalmente regredisce entro uno o duegiorni se il trattamento viene temporaneamente interrotto. I pazientidevono essere indirizzati a utilizzare il farmaco meno frequentemente,di interromperne temporaneamente o sospenderne l'uso, in caso di irritazione grave, Il perossido di benzoile puo' causare gonfiore e vesciche sulla pelle; se si verifica uno qualsiasi di questi sintomi, il medicinale deve essere interrotto. Evitare il contatto con gli occhi, labocca, gli angoli del naso ed altre membrane mucose. Se il medicinaledovesse entrare nell'occhio, lavare abbondantemente con acqua. Si deveusare cautela quando si applica il medicinale sul collo e su altre aree sensibili. L'azione ossidante del gel puo' scolorire i capelli tinti e gli indumenti colorati. Non applicare su pelle abrasa o irritata.Evitare l'esposizione al sole ed ai raggi ultravioletti durante l'applicazione di perossido di benzoile. Popolazione pediatrica: non sono disponibili dati di efficacia e sicurezza nei bambini al di sotto dei 12anni. Benzac 5% gel e Benzac 10% gel contengono propilene glicole. Benzac 5% gel e Benzac 10% gel contengono il 4% di propilene glicole, corrispondente a 40 mg per ogni grammo di gel.

Eccipienti

BENZAC 5% gel e BENZAC 10% gel: carbomer 940, copolimero metacrilico,glicerina, disodio edetato, diottil sodio sulfosuccinato, silice colloidale, propilen glicole (E1520), poloxamer 182, acqua demineralizzata.BENZAC 5% gel, formulazione a risciacquo: acril copolimero, carbomer940, sodio C14-C16 Olefina sulfonato, glicerolo, idrossido di sodio, acqua demineralizzata.

Indicazioni

Disinfezione della cute. Svolge attivita' antisettica anche nei confronti del P. acnes.

Interazioni

Evitare l'uso contemporaneo di detergenti forti, prodotti alcolici, preparazioni cutanee antiacne e medicinali utilizzati nel trattamento dell'acne contenenti sostanze che possono incrementare l'effetto peeling, irritanti o che provocano secchezza cutanea, come quelli a base di tretinoina, resorcinolo, acido salicilico e solfuri, cosmetici medicati.

Categoria farmacoterapeutica

Antiacne per uso topico.

Principi attivi

100 g di gel contengono principio attivo: BENZAC 10% gel perossido diBenzoile 10 g; BENZAC 5% gel perossido di Benzoile 5 g. Eccipiente coneffetti noti: propilen glicole (E1520). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 Formulazione a risciacquo 100 g di gelcontengono principio attivo: BENZAC 5% gel perossido di Benzoile 5 g.Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse derivanti da studi clinici sono tutte relative a disturbi della cute. Sono reversibili se il trattamento e' ridotto in frequenza o interrotto. La frequenza delle reazioni avverse viene suddivisa nelle seguenti categorie: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100,<1/10); non comune (>=1/1.000, <1/100); raro (>=1/10.000, <1/1.000);molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Le reazioni avverse sono riportatenella tabella sottostante: patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto comune: eritema, esfoliazione cutanea (desquamazione), sensazione di bruciore cutaneo, secchezza cutanea; comune: irritazione cutanea (dermatite rritativa da contatto), prurito, dolore cutaneo (dolore, dolore pungente); non comune: dermatite allergica da contatto. Sono stati riportati casi di tumefazione del viso e reazioni allergiche,tra cui ipersensibilita' al sito di applicazione e anafilassi (con frequenza non nota) provenienti da dati di farmacovigilanza post-marketing. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Controindicazioni effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Gravidanza e allattamento

Fertilita', gravidanza: non vi e' alcun problema di sicurezza relativoagli effetti del perossido di benzoile, applicato a livello cutaneo,sulla funzione riproduttiva, fertilita', teratogenicita', o sullo sviluppo peri e post natale, negli animali. L'utilizzo clinico generalizzato per il trattamento cutaneo dell'acne vulgaris, per diversi decenni,a concentrazioni fino al 10% p/p di perossido di benzoile non e' maistato associato a tali effetti. In ogni caso il farmaco va somministrato nei casi di effettiva necessita' sotto il diretto controllo del medico. Allattamento: non e' noto se il perossido di benzoile sia escretonel latte animale o umano. Poiche' molti farmaci vengono escreti nellatte materno, deve essere esercitata cautela quando il perossido di benzoile contenuto in gel viene utilizzato da donne che allattano. Il preparato non deve essere applicato sul seno per evitare il trasferimento accidentale nel lattante.

Posologia

BENZAC 5% gel e BENZAC 10% gel: applicare localmente sulla cute Benzacfavorendone la penetrazione con leggero massaggio. Le applicazioni devono avvenire una o due volte al giorno, secondo necessita', stendendocon la punta delle dita una piccola quantita' di Benzac sulle parti interessate preventivamente pulite a fondo con un blando detergente e asciugate con cura, massaggiando leggermente fino ad assorbimento. Le persone con pelle sensibile devono applicare il gel una volta al giornoo una volta ogni due giorni prima di andare a letto. BENZAC 5% gel (formulazione a risciacquo): applicare il gel una o due volte al giornosulla parte interessata. Inumidire l'area di applicazione. Portare laquantita' necessaria di BENZAC 5% gel sulla punta delle dita e stenderla sulle varie parti cutanee con movimento circolare, come se si effettuasse un lavaggio. Il tempo di contatto con la pelle deve essere il piu' breve possibile (da 1 a 5 minuti) per minimizzare il rischio di effetti indesiderati (vedere paragrafo 4.8). Sciacquare accuratamente con acqua ed asciugare.

Conservazione

Non conservare Benzac a temperatura superiore ai 25 gradi C.

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Benzac 5% Gel

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Benzac 5% gel
Benzac 10% gel
Benzac Clean 5% gel

Perossido di benzoile

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Benzac e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Benzac
3. Come usare Benzac
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Benzac
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Benzac e a cosa serve
Benzac contiene il principio attivo perossido di benzoile ed appartiene ad una categoria di medicinali usati per il trattamento locale dell’acne.
Benzac disinfetta la pelle; agisce anche in caso di presenza di batteri che causano l’acne.

2. Cosa deve sapere prima di usare Benzac
Non usi Benzac:
- Se è allergico al perossido di benzoile o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Benzac.

Benzac è solo per uso esterno.
• Eviti il contatto con gli occhi, la bocca, gli angoli del naso ed altre mucose. Se il medicinale dovesse entrare nell'occhio, lavi abbondantemente con acqua.
• Non applichi il prodotto su pelle con lesioni superficiali (abrasioni) o sulla pelle irritata.
• Eviti l’esposizione ai raggi ultravioletti (lampade abbronzanti) e al sole durante l’applicazione del prodotto.
• In caso di grave irritazione, consulti il medico che le consiglierà di utilizzare Benzac meno frequentemente, di interrompere temporaneamente o sospendere l'uso del medicinale.
• Il perossido di benzoile può causare gonfiore e vesciche sulla pelle; interrompa l’uso del medicinale e si rivolga al medico nel caso si verificasse uno qualsiasi di questi sintomi
• Deve usare cautela quando applica il medicinale sul collo e su altre aree sensibili.
Probabilmente alla prima applicazione potrà avvertire una lieve sensazione di bruciore e, entro pochi giorni, si possono verificare un lieve arrossamento e una desquamazione della pelle.
Durante le prime settimane di trattamento si verifica, nella maggior parte dei pazienti, un improvviso aumento della desquamazione. Questo non è pericoloso e normalmente regredisce entro uno o due giorni se il trattamento viene temporaneamente interrotto.
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso cutaneo può dare origine a sensibilizzazione. Se ciò dovesse accadere, interrompa immediatamente il trattamento e consulti il medico per ottenere una idonea terapia.
L'azione ossidante del gel può scolorire i capelli tinti e gli indumenti colorati.
Bambini e adolescenti
Non sono disponibili dati sull’efficacia e la sicurezza nei bambini al di sotto dei 12 anni.
Altri medicinali e Benzac
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Eviti l'uso contemporaneo di detergenti forti, prodotti contenenti alcol, preparazioni cutanee antiacne e medicinali utilizzati nel trattamento dell’acne contenenti sostanze che possono aumentare l’effetto peeling (cioè l’effetto di rimozione dello strato superficiale della pelle), irritanti o che provocano secchezza cutanea, come quelli a base di tretinoina, resorcinolo, acido salicilico e solfuri, cosmetici medicati.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Non esistono dati sugli effetti del perossido di benzoile, principio attivo di Benzac, in gravidanza.
Durante la gravidanza e l'allattamento usi il farmaco solo in caso di effettiva necessità e sotto controllo medico.
Allattamento
Non è noto se il perossido di benzoile passi nel latte materno. Per questo motivo, se sta allattando al seno, usi con cautela gel a base di questo principio attivo e non applichi il preparato sul seno per evitare il trasferimento accidentale al lattante.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Benzac non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come usare Benzac
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Benzac 5% gel e Benzac 10% gel
• Applichi Benzac sulla pelle una o due volte al giorno secondo necessità.  
• Stenda con la punta delle dita una piccola quantità di prodotto sulle parti interessate dopo averle pulite a fondo con un blando detergente e asciugate con cura, massaggiando leggermente fino ad assorbimento. Se ha una pelle sensibile deve applicare Benzac una volta al giorno o una volta ogni due giorni prima di andare a letto.
• Utilizzi ogni volta una piccola quantità di prodotto.
• Non superi le dosi indicate senza consiglio del medico.
Benzac Clean 5% gel
• Applichi Benzac una o due volte al giorno sulla parte interessata, poi sciacqui accuratamente con acqua ed asciughi. Il tempo di contatto con la pelle deve essere il più breve possibile (da 1 a 5 minuti) per minimizzare il rischio di effetti indesiderati (vedere paragrafo 4). Non usi per trattamenti prolungati; dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consulti il medico.
• Inumidisca l'area di applicazione: porti la quantità necessaria di Benzac sulla punta delle dita e la stenda sulle varie parti della pelle con movimento circolare, come se si effettuasse un lavaggio.
• Utilizzi ogni volta una piccola quantità di prodotto.
• Non superi le dosi indicate senza consiglio del medico.
Se usa più Benzac di quanto deve
In caso di ingestione o di assunzione accidentale di una dose eccessiva di Benzac avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Non applichi troppo prodotto per cercare di ottenere risultati più rapidi o migliori, perché questo può causare irritazioni.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Le reazioni avverse derivanti da studi clinici sono tutte relative a disturbi della cute. Sono reversibili se il trattamento è ridotto in frequenza o interrotto.
Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):
- Eritema (arrossamento della pelle)
- Desquamazione della pelle (distacco delle cellule morte della pelle)
- Sensazione di bruciore sulla pelle
- Secchezza della pelle
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
- Irritazione della pelle (dermatite irritativa da contatto con il prodotto)
- Prurito
- Dolore cutaneo (dolore, dolore pungente)
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
- Dermatite (infiammazione) allergica da contatto con il prodotto§
Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
- Gonfiore (tumefazione) del viso e reazioni allergiche tra cui  ipersensibilità dove si applica il medicinale e una grave reazione allergica a rapida comparsa (anafilassi).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Benzac
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo Scad.. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
La data di scadenza si riferisce al medicinale in confezionamento integro, correttamente conservato.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Benzac
- Il principio attivo è perossido di benzoile
Benzac 5% gel
100 g di gel contengono 5 g di perossido di benzoile
Benzac 10% gel
100 g di gel contengono 10 g di perossido di benzoile
- Gli altri componenti sono: carbomer 940, copolimero metacrilico, glicerina, disodio edetato, diottil sodio sulfosuccinato, silice colloidale, propilen glicole, poloxamer 182, acqua demineralizzata.
Benzac Clean 5% gel
100 g di gel contengono 5 g di perossido di benzoile
- Gli altri componenti sono: acril copolimero, carbomer 940, sodio C14-C16 olefina sulfonato, glicerolo, idrossido di sodio, acqua demineralizzata.
Descrizione dell’aspetto di Benzac e contenuto della confezione.
Benzac si presenta in forma di gel per uso cutaneo.
Benzac 5% gel
Tubo in polietilene contenente 15 g o 40 g di gel.
BENZAC 10% gel
Tubo in polietilene contenente 40 g di gel.
Benzac Clean 5% gel
Tubo in polietilene contenente 100 g di gel.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Galderma Italia S.p.A., Via dell'Annunciata, 21 – 20121 Milano
Produttore
Laboratoires Galderma, 74540 Alby sur Chéran, Francia
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il 04/2017



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