Looking for:
Benzac 5% Gel Trattamento Acne e Brufoli 40g - Top Farmacia - |
- Acne crema benzac
Benzac AC Gel
Benzac AC Gel is for the treatment of mild to severe acne. It helps remove excess oil, unblock pores and kills acne bacteria within 48 hours and reduce visible acne.
There are 3 strengths of Benzac AC Gel: 2.5%, 5% and 10%. The percentage refers to the amount of the active benzoyl peroxide in the gel. It is recommended that you always begin treatment with either 2.5% or 5% Benzac AC. If your acne persists, and provided your skin tolerates the lower strength gel, your doctor or pharmacist may recommend continued treatment with the higher strength gel (10%). How long you will need to use Benzac AC will depend on how quickly your condition improves. After you have used it for one month, you should see your doctor or pharmacist again so they can check the improvement in your condition.
60g
Ingredients:
- Benzac AC 2.5%: Benzoyl peroxide 2.5%
- Benzac AC 5%: Benzoyl peroxide 5%
- Benzac AC 10%: Benzoyl peroxide 10%
Dosage:
- Wash the affected area with a mild skin cleanser and water and pat skin dry.
- Apply a thin film of Benzac AC Gel to the affected areas once daily, leaving on the skin for 2 hours then washing it off with water then pat skin dry.
- Apply a light moisturiser which won’t clog pores. After three days, if no discomfort is felt, apply Benzac AC Gel in the evening and leave it on all night.
- After 7 days,if there is no redness or peeling and your skin is still not improving, apply Benzac AC Gel twice a day, morning and night. How long you will need to use Benzac AC Gel will depend on how quickly your condition improves.
- After a month,you should see your doctor or pharmacist again so they can asses the condition of your skin.
For external use only
Benzac AC 5% Gel 15 gm
Benzac AC 5% Gel 15 gm belongs to the class of medication called ‘antibacterial agents' primarily used to treat bacterial skin infections like acne (pimples). Acne is a skin condition that occurs when the hair follicles become plugged with oil and dead skin cells.
Benzac AC 5% Gel 15 gm contains ‘Benzoyl Peroxide’ that kills bacteria, reduces inflammation and unplugs blocked pores. Benzac AC 5% Gel 15 gm decomposes to release oxygen when applied to the skin. This oxygen acts as a bactericidal agent and kills Propionibacterium acnes, the bacteria that causes acne. Benzac AC 5% Gel 15 gm increases the turnover rate of epithelial cells (cells that line the surface of the skin), eventually helps in peeling the skin and treating comedones (skin-coloured, small bumps due to acne). Benzac AC 5% Gel 15 gm also has a mild drying effect that allows excess oils and dirt to be washed away from the skin.
Benzac AC 5% Gel 15 gm is for external use only. Avoid contact with eyes, eyelids, lips, mouth and nose. If the medicine comes in contact with any of these areas, rinse with water immediately. Do not use Benzac AC 5% Gel 15 gm on sunburned, windburned, dry, or irritated skin. Common side effects of Benzac AC 5% Gel 15 gm include dry skin, erythema (skin redness), burning sensation, itching, skin irritation, swelling, blistering, crusting, and skin rash.
Let your doctor know if you use any prescription and non-prescription medications you are taking, including vitamins, before starting Benzac AC 5% Gel 15 gm. Your skin may become more sensitive in the sunlight, hence always use sunscreen and protective clothing before you step outdoors. Care should be taken while applying Benzac AC 5% Gel 15 gm on sensitive areas, such as the neck. Avoid Benzac AC 5% Gel 15 gm contact with hair or fabrics since it has bleaching properties. Please limit the use of products that contain large amounts of alcohol (astringents, shaving creams or after-shave lotions), hair removal products, and products containing lime or spices while using Benzac AC 5% Gel 15 gm. It is essential to let your doctor know if you are pregnant, planning to conceive or a breastfeeding mother.
BENZAC AC Gel 5% 50g
Benzac AC Gel
What is Benzac AC?
Benzac AC is an effective benzoyl peroxide based treatment for mild to moderate acne.
The active ingredient in Benzac AC, benzoyl peroxide helps unblock pores and kills acne bacteria within 48 hours.
What strength Benzac AC Gel
There are 3 strengths of Benzac AC Gel. 2.5%, 5% and 10%. The percentage refers to the amount of the active benzoyl peroxide in the gel.
It is recommended that you always begin treatment with either 2.5% or 5% Benzac AC. If your acne persists, and provided your skin tolerates the lower strength gel, your doctor or pharmacist may recommend continued treatment with the higher strength gel (10%).
How long you will need to use Benzac AC will depend on how quickly your condition improves. After you have used it for one month, you should see your doctor or pharmacist again so they can check the improvement in your condition.
Active Ingredients:
Benzac Gel Ingredients:
Each gram contains:
Active: benzoyl peroxide 100mg/g
Inactive: docusate sodium, disodium edetate, poloxamer 182, carbomer 940, propylene glycol, acrylates copolymer, glycerol (glycerine), silicon dioxide, sodium hydroxide, and purified water.
Dosage:
Make sure you read the enclosed leaflet first.
Step 1
Wash the affected area with a mild skin cleanser and water and pat skin dry.
Step 2
Apply a thin film of Benzac AC Gel to the affected areas once daily, leaving on the skin for 2 hours then washing it off with water then pat skin dry.
Step 3
Apply a light moisturiser which won’t clog pores. After three days, if no discomfort is felt, apply Benzac AC Gel in the evening and leave it on all night.
After 7 days,if there is no redness or peeling and your skin is still not improving, apply Benzac AC Gel twice a day, morning and night. How long you will need to use Benzac AC Gel will depend on how quickly your condition improves.
After a month,you should see your doctor or pharmacist again so they can asses the condition of your skin.
Warnings:
While you are using BENZAC AC GEL
Things you must not do:
Do not apply to eyes, lips, mouth or sensitive areas of the neck. If accidental contact occurs rinse with water and pat dry. Contact may cause irritation.
Avoid excessive exposure to sunlight or other sources of ultra-violet light.
- Do not use harsh skin cleansers or scrubs.
- Do not use cosmetic products that contain alcohol.
- Do not use medicated soaps.
These things may have an extra drying or irritant effect.
Things to be careful of:
Keep cosmetic use to a minimum and avoid oil based cosmetics which can clog the pores. Be careful when using BENZAC gel because benzoyl peroxide can bleach or discolour clothing or towels.
Side effects
If excessive swelling, irritation, redness or peeling occurs discontinue use. If it persists consult your doctor
Extended Information:
For more detailed information, visit the Medsafe Website
What’s this ‘AC’ all about?
Benzac AC removes excess oil and hydrates your skin. It does this by using advanced Acrylates Copolymer (AC)/ glycerin complex.
Sounds all sciency and stuff we know, but basically Acrylates Copolymers are tiny highly porous beads. These beads are so porous that they can absorb up to four times their own weight in fluid.
Acrylates Copolymer beads soak up certain liquids quickly and easily, but they are selective about what they can absorb. They rapidly absorb oils, however, they can’t absorb water, as water has a very high surface tension.
The other ingredient that works with AC, is glycerin. Glycerin lubricates the skin, making it smooth and soft. So whilst the Acrylates Copolymers (AC) absorb the excess oil that can carry bacteria, the glycerin helps hydrate the skin.
So what does this mean for acne?
When Acrylates Copolymer/glycerin complex is applied to the face, the beads come in contact with lipids, such as sebum, that have a high affinity for them. Sebum, because of its attraction to the beads, forces the glycerin out of the beads and onto the skin surface. The AC beads then absorb the sebum.
Benzac - Foglio Illustrativo
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA03.0 FORMA FARMACEUTICA04.0 INFORMAZIONI CLINICHE04.1 Indicazioni terapeutiche04.2 Posologia e modo di somministrazione04.3 Controindicazioni04.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego04.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione04.6 Gravidanza ed allattamento04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari04.8 Effetti indesiderati04.9 Sovradosaggio05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE05.1 Proprietà farmacodinamiche05.2 Proprietà farmacocinetiche05.3 Dati preclinici di sicurezza06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE06.1 Eccipienti06.2 Incompatibilità06.3 Periodo di validità06.4 Speciali precauzioni per la conservazione06.5 Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO11.0 PER I RADIOFARMACI, DATI COMPLETI SULLA DOSIMETRIA INTERNA DELLA RADIAZIONE12.0 PER I RADIOFARMACI, ULTERIORI ISTRUZIONI DETTAGLIATE SULLA PREPARAZIONE ESTEMPORANEA E SUL CONTROLLO DI QUALITÀ
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BENZAC GEL
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di gel contengono:
Principio attivo: BENZAC 10% gel BENZAC 5% gel
Perossido di Benzoile 10 g 5 g
Eccipienti: Propilen glicole
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 100 g di gel contengono:
Principio attivo: BENZAC CLEAN 5% gel
Perossido di Benzoile 5 g
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
03.0 FORMA FARMACEUTICA
Gel
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Disinfezione della cute. Svolge attività antisettica anche nei confronti del P. acnes.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
BENZAC 5% gel e BENZAC 10% gel: Applicare localmente sulla cute Benzac favorendone la penetrazione con leggero massaggio. Le applicazioni devono avvenire una o due volte al giorno, secondo necessità, stendendo con la punta delle dita una piccola quantità di Benzac sulle parti interessate preventivamente pulite a fondo con un blando detergente massaggiando leggermente fino ad assorbimento.
BENZAC CLEAN 5% gel: Applicare il gel una o due volte al giorno sulla parte interessata. Inumidire l'area di applicazione. Portare la quantità necessaria di BENZAC CLEAN 5% gel sulla punta delle dita e stenderla sulle varie parti cutanee con movimento circolare, come se si effettuasse un lavaggio. Sciacquare ed asciugare.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità al perossido di benzoile o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
04.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego
Benzac è solo per uso esterno. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso cutaneo può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.
Evitare il contatto con gli occhi ed altre membrane mucose.
L'azione ossidante del gel può scolorire i capelli tinti e gli indumenti colorati.
Non sono disponibili dati di efficacia e sicurezza nei bambini al di sotto dei 12 anni.
Non applicare su pelle abrasa o irritata.
Evitare l'esposizione al sole ed ai raggi ultravioletti durante l'applicazione di benzoilperossido.
04.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Evitare l'uso contemporaneo di detergenti forti, prodotti alcolici, preparazioni cutanee antiacne e medicinali utilizzati nel trattamento dell'acne contenenti sostanze che possono incrementare l'effetto peeling, irritanti o che provocano secchezza cutanea, come quelli a base di tretinoina, resorcinolo, acido salicilico e solfuri, cosmetici medicati.
04.6 Gravidanza ed allattamento
Nella letteratura pubblicata non vi sono dati inerenti gli effetti del benzoilperossido sulla funzione riproduttiva, sulla fertilità, teratogenicità, o sullo sviluppo peri e post natale negli animali. L'utilizzo generalizzato da più di 30 anni a concentrazioni fino al 10% di benzoilperossido non è mai stato associato a tali effetti sull'uomo. In ogni caso il farmaco va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.
Non è noto se il benzoilperossido sia escreto nel latte animale o umano.
Poiché molti farmaci vengono escreti nel latte materno, deve essere esercitata cautela quando benzoile perossido di gel o lozioni viene utilizzato da donne che allattano. Il preparato non deve essere applicato sul seno per evitare il trasferimento accidentale nel lattante.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
L'impiego di Benzac non altera la capacità di guida, né l'uso di altri macchinari.
04.8 Effetti indesiderati
La frequenza delle reazioni avverse viene suddivisa nelle seguenti categorie: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100,
Le reazioni avverse sono riportate nella tabella sottostante:
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Molto comune: eritema, esfoliazione cutanea (desquamazione), sensazione di bruciore cutaneo, secchezza cutanea
Comune: irritazione cutanea (dermatite irritativa da contatto), prurito, dolore cutaneo (dolore, dolore pungente)
Non comune: dermatite allergica da contatto
Sono stati riportati casi di tumefazione del viso e reazioni di ipersensibilità (con frequenza non nota) provenienti da dati di farmacovigilanza post-marketing.
04.9 Sovradosaggio
Benzac è solo per uso cutaneo. L'applicazione eccessiva del prodotto non porta a risultati migliori ma può comportare irritazione.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Antiacne per uso topico
Codice ATC: D10AE01
È stato dimostrato che il benzoilperossido possiede un ampio spettro di attività antibatterica, in particolare nei confronti di Propionibacterium acnes, il microrganismo presente in quantità anomale nelle unità pilosebacee affette dall'acne. Inoltre, il benzoilperossido ha dimostrato di possedere attività esfoliante e comedolitica nel trattamento dell'acne.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
La penetrazione percutanea del benzoilperossido in ratto, coniglio, scimmia e uomo è bassa. Quando applicato sulla cute, la maggior parte del benzoilperossido che penetra, viene convertito ad acido benzoico, il quale entra nel circolo sistemico e viene rapidamente eliminato attraverso i reni. Non ci sono evidenze di accumulo a livello tissutale, né di reazioni avverse sistemiche a seguito dell'applicazione cutanea di Benzac somministrato secondo la posologia degli studi clinici.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
Studi sull'animale trattato con benzoilperossido per via cutanea, hanno mostrato un potenziale irritativo a carico della cute di minima fino a moderata intensità. La bassa esposizione sistemica e la rapida eliminazione dell'acido benzoico, il principale prodotto di degradazione del benzoilperossido, assicurano su una possibile tossicità sistemica acuta o cronica.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
BENZAC 5% gel e BENZAC 10% gel
Carbomer 940, Copolimero metacrilico, Glicerina, Disodio Edetato, Dioctil sodio sulfosuccinato, Silice colloidale, Propilen glicole, Poloxamer 182, Acqua demineralizzata.
BENZAC CLEAN 5% gel
Acril Copolimero, Carbomer 940, Sodio C14-C16 Olefina Sulfonato, Glicerolo, Idrossido di Sodio, Acqua demineralizzata.
06.2 Incompatibilità
Quelle comuni a tutti i perossidi.
06.3 Periodo di validità
BENZAC 5% gel e BENZAC 10% gel: 2 anni
BENZAC CLEAN 5% gel: 18 mesi
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
BENZAC 5% gel, BENZAC 10% gel e BENZAC CLEAN 5% gel: non conservare a temperatura superiore ai 25° C
06.5 Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione
BENZAC 5% gel e BENZAC 10% gel: Tubo in polietilene da 40 g
BENZAC CLEAN 5% gel: Tubo in polietilene da 100 g
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
Nessuna istruzione particolare
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Galderma Italia S.p.A. - sede legale Milano - Uffici commerciali e amministrativi
Centro Direzionale Colleoni, Agrate Brianza (MB)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
BENZAC 5% gel, tubo 40 g: 032143024
BENZAC 10% gel, tubo 40 g: 032143012
BENZAC CLEAN 5% gel, tubo da 100 g: 032143036
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
29 novembre 1995/ aprile 2011
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Aprile 2011/4
11.0 PER I RADIOFARMACI, DATI COMPLETI SULLA DOSIMETRIA INTERNA DELLA RADIAZIONE
12.0 PER I RADIOFARMACI, ULTERIORI ISTRUZIONI DETTAGLIATE SULLA PREPARAZIONE ESTEMPORANEA E SUL CONTROLLO DI QUALITÀ
Benzac 5% Gel Trattamento Acne e Brufoli 40g
Denominazione
Benzac Gel
Categoria Farmacoterapeutica
Antiacne per uso topico.
Principi attivi
100 g di gel contengono principio attivo: Benzac 10% gel perossido diBenzoile 10 g; Benzac 5% gel perossido di Benzoile 5 g. Eccipiente coneffetti noti: propilen glicole (E1520). Per l'elenco completo degli Eccipienti, vedere paragrafo 6.1 Formulazione a risciacquo 100 g di gel contengono principio attivo: Benzac 5% gel perossido di Benzoile 5 g.Per l'elenco completo degli Eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Eccipienti
Benzac 5% gel e Benzac 10% gel: carbomer 940, copolimero metacrilico,glicerina, disodio edetato, diottil sodio sulfosuccinato, silice colloidale, propilen glicole (E1520), poloxamer 182, acqua demineralizzata. Benzac 5% gel, formulazione a risciacquo: acril copolimero, carbomer940, sodio C14-C16 Olefina sulfonato, glicerolo, idrossido di sodio, acqua demineralizzata.
Indicazioni
Disinfezione della cute. Svolge attività antisettica anche nei confronti del P. acnes.
Controindicazioni - Effetti secondari
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli Eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Posologia
Benzac 5% gel e Benzac 10% gel: applicare localmente sulla cute Benzac favorendone la penetrazione con leggero massaggio. Le applicazioni devono avvenire una o due volte al giorno, secondo necessità, stendendo con la punta delle dita una piccola quantità di Benzac sulle parti interessate preventivamente pulite a fondo con un blando detergente e asciugate con cura, massaggiando leggermente fino ad assorbimento. Le persone con pelle sensibile devono applicare il gel una volta al giorno o una volta ogni due giorni prima di andare a letto. Benzac 5% gel (formulazione a risciacquo): applicare il gel una o due volte al giorno sulla parte interessata. Inumidire l'area di applicazione. Portare la quantità necessaria di Benzac 5% gel sulla punta delle dita e stenderla sulle varie parti cutanee con movimento circolare, come se si effettuasse un lavaggio. Il tempo di contatto con la pelle deve essere il più breve possibile (da 1 a 5 minuti) per minimizzare il rischio di Effetti indesiderati (vedere paragrafo 4.8). Sciacquare accuratamente con acqua e asciugare.
Conservazione
Non conservare Benzac a temperatura superiore ai 25 gradi C.
Avvertenza
Benzac è solo per uso esterno. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso cutaneo può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione;in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia. Probabilmente, alla prima applicazione potrà essere avvertita una lieve sensazione di bruciore e, entro pochi giorni, possono verificarsi un lieve arrossamento e una desquamazione della pelle. Durante le prime settimane di trattamento si verifica, nella maggior parte dei pazienti, un improvviso aumento della desquamazione. Questo non è pericoloso e normalmente regredisce entro uno o due giorni se il trattamento viene temporaneamente interrotto. I pazienti devono essere indirizzati a utilizzare il farmaco meno frequentemente, di interromperne temporaneamente o sospenderne l'uso, in caso di irritazione grave, Il perossido di benzoile può causare gonfiore e vesciche sulla pelle; se si verifica uno qualsiasi di questi sintomi, il medicinale deve essere interrotto. Evitare il contatto con gli occhi, la bocca, gli angoli del naso ed altre membrane mucose. Se il medicinale dovesse entrare nell'occhio, lavare abbondantemente con acqua. Si deve usare cautela quando si applica il medicinale sul collo e su altre aree sensibili. L'azione ossidante del gel può scolorire i capelli tinti e gli indumenti colorati. Non applicare su pelle abrasa o irritata.Evitare l'esposizione al sole ed ai raggi ultravioletti durante l'applicazione di perossido di benzoile. Popolazione pediatrica: non sono disponibili dati di efficacia e sicurezza nei bambini al di sotto dei 12anni. Benzac 5% gel e Benzac 10% gel contengono propilene glicole. Benzac 5% gel e Benzac 10% gel contengono il 4% di propilene glicole, corrispondente a 40 mg per ogni grammo di gel.
Interazioni
Evitare l'uso contemporaneo di detergenti forti, prodotti alcolici, preparazioni cutanee antiacne e medicinali utilizzati nel trattamento dell'acne contenenti sostanze che possono incrementare l'effetto peeling, irritanti o che provocano secchezza cutanea, come quelli a base di tretinoina, resorcinolo, acido salicilico e solfuri, cosmetici medicati.
Effetti indesiderati
Le reazioni avverse derivanti da studi clinici sono tutte relative a disturbi della cute. Sono reversibili se il trattamento è ridotto in frequenza o interrotto. La frequenza delle reazioni avverse viene suddivisa nelle seguenti categorie: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100,<1/10); non comune (>=1/1.000, <1/100); raro (>=1/10.000, <1/1.000);molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Le reazioni avverse sono riportate nella tabella sottostante: patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto comune: eritema, esfoliazione cutanea (desquamazione), sensazione di bruciore cutaneo, secchezza cutanea; comune: irritazione cutanea (dermatite irritativa da contatto), prurito, dolore cutaneo (dolore, dolore pungente); non comune: dermatite allergica da contatto. Sono stati riportati casi di tumefazione del viso e reazioni allergiche, tra cui ipersensibilità al sito di applicazione e anafilassi (con frequenza non nota) provenienti da dati di farmacovigilanza post-marketing. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Gravidanza e allattamento
Fertilità, gravidanza: non vi è alcun problema di sicurezza relativo agli effetti del perossido di benzoile, applicato a livello cutaneo, sulla funzione riproduttiva, fertilità, teratogenicità, o sullo sviluppo peri e post natale, negli animali. L'utilizzo clinico generalizzato per il trattamento cutaneo dell'acne vulgaris, per diversi decenni, a concentrazioni fino al 10% p/p di perossido di benzoile non è mai stato associato a tali effetti. In ogni caso il farmaco va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico. Allattamento: non è noto se il perossido di benzoile sia escretonel latte animale o umano. Poichè molti farmaci vengono escreti nel latte materno, deve essere esercitata cautela quando il perossido di benzoile contenuto in gel viene utilizzato da donne che allattano. Il preparato non deve essere applicato sul seno per evitare il trasferimento accidentale nel lattante.
Formato
Tubo da 40g
BENZAC ® - Foglietto Illustrativo -
Benzac 5% Gel Trattamento Acne e Brufoli 40g
Denominazione
Benzac Gel
Categoria Farmacoterapeutica
Antiacne per uso topico.
Principi attivi
100 g di gel contengono principio attivo: Benzac 10% gel perossido diBenzoile 10 g; Benzac 5% gel perossido di Benzoile 5 g. Eccipiente coneffetti noti: propilen glicole (E1520). Per l'elenco completo degli Eccipienti, vedere paragrafo 6.1 Formulazione a risciacquo 100 g di gel contengono principio attivo: Benzac 5% gel perossido di Benzoile 5 g.Per l'elenco completo degli Eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Eccipienti
Benzac 5% gel e Benzac 10% gel: carbomer 940, copolimero metacrilico,glicerina, disodio edetato, diottil sodio sulfosuccinato, silice colloidale, propilen glicole (E1520), poloxamer 182, acqua demineralizzata. Benzac 5% gel, formulazione a risciacquo: acril copolimero, carbomer940, sodio C14-C16 Olefina sulfonato, glicerolo, idrossido di sodio, acqua demineralizzata.
Indicazioni
Disinfezione della cute. Svolge attività antisettica anche nei confronti del P. acnes.
Controindicazioni - Effetti secondari
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli Eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Posologia
Benzac 5% gel e Benzac 10% gel: applicare localmente sulla cute Benzac favorendone la penetrazione con leggero massaggio. Le applicazioni devono avvenire una o due volte al giorno, secondo necessità, stendendo con la punta delle dita una piccola quantità di Benzac sulle parti interessate preventivamente pulite a fondo con un blando detergente e asciugate con cura, massaggiando leggermente fino ad assorbimento. Le persone con pelle sensibile devono applicare il gel una volta al giorno o una volta ogni due giorni prima di andare a letto. Benzac 5% gel (formulazione a risciacquo): applicare il gel una o due volte al giorno sulla parte interessata. Inumidire l'area di applicazione. Portare la quantità necessaria di Benzac 5% gel sulla punta delle dita e stenderla sulle varie parti cutanee con movimento circolare, come se si effettuasse un lavaggio. Il tempo di contatto con la pelle deve essere il più breve possibile (da 1 a 5 minuti) per minimizzare il rischio di Effetti indesiderati (vedere paragrafo 4.8). Sciacquare accuratamente con acqua e asciugare.
Conservazione
Non conservare Benzac a temperatura superiore ai 25 gradi C.
Avvertenza
Benzac è solo per uso esterno. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso cutaneo può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione;in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia. Probabilmente, alla prima applicazione potrà essere avvertita una lieve sensazione di bruciore e, entro pochi giorni, possono verificarsi un lieve arrossamento e una desquamazione della pelle. Durante le prime settimane di trattamento si verifica, nella maggior parte dei pazienti, un improvviso aumento della desquamazione. Questo non è pericoloso e normalmente regredisce entro uno benzac bula pdf due giorni se il trattamento viene temporaneamente interrotto. I pazienti devono essere indirizzati a utilizzare il farmaco meno frequentemente, di interromperne temporaneamente o sospenderne l'uso, in caso di irritazione grave, Il perossido di benzoile può causare gonfiore e vesciche sulla pelle; se si verifica uno qualsiasi di questi sintomi, il medicinale deve essere interrotto. Evitare il contatto con gli occhi, la bocca, gli angoli del naso ed altre membrane mucose. Se il medicinale dovesse entrare nell'occhio, lavare abbondantemente con acqua. Si deve usare cautela quando si applica il medicinale sul collo e su altre aree sensibili. L'azione ossidante del gel può scolorire i capelli tinti e gli indumenti colorati. Non applicare su pelle abrasa o irritata.Evitare l'esposizione al sole ed ai raggi ultravioletti durante l'applicazione di perossido di benzoile. Popolazione pediatrica: non sono disponibili dati di efficacia e sicurezza nei bambini al di sotto dei 12anni. Benzac 5% gel e Benzac 10% gel contengono propilene glicole. Benzac 5% gel e Benzac 10% gel contengono il 4% di propilene glicole, corrispondente a 40 mg per ogni grammo di gel.
Interazioni
Evitare l'uso contemporaneo di detergenti forti, prodotti alcolici, preparazioni cutanee antiacne e medicinali utilizzati nel trattamento dell'acne contenenti sostanze che possono incrementare l'effetto peeling, irritanti o che provocano secchezza cutanea, come quelli a base di tretinoina, resorcinolo, acido salicilico e solfuri, cosmetici medicati.
Effetti indesiderati
Le reazioni avverse derivanti da studi clinici sono tutte relative a disturbi della cute. Sono reversibili se il trattamento è ridotto in frequenza o interrotto. La frequenza delle reazioni avverse viene suddivisa nelle seguenti categorie: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100,<1/10); non comune (>=1/1.000, <1/100); raro (>=1/10.000, <1/1.000);molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Le reazioni avverse sono riportate nella tabella sottostante: patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto comune: eritema, esfoliazione cutanea (desquamazione), sensazione di bruciore cutaneo, secchezza cutanea; comune: irritazione cutanea (dermatite irritativa da contatto), prurito, dolore cutaneo (dolore, dolore pungente); non comune: dermatite allergica da contatto. Sono stati riportati casi di tumefazione del viso e reazioni allergiche, tra cui ipersensibilità al sito di applicazione e anafilassi (con frequenza non nota) provenienti da dati di farmacovigilanza post-marketing. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Gravidanza e allattamento
Fertilità, gravidanza: non vi è alcun problema di sicurezza relativo agli effetti del perossido di benzoile, applicato a livello cutaneo, sulla funzione riproduttiva, fertilità, teratogenicità, o sullo sviluppo peri e post natale, negli animali. L'utilizzo clinico generalizzato per il trattamento cutaneo dell'acne vulgaris, per diversi decenni, a concentrazioni fino al 10% p/p di perossido di benzoile non è mai stato associato a tali effetti. In ogni caso il farmaco va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico. Allattamento: non è noto se il perossido di benzoile sia escretonel latte animale o umano. Poichè molti farmaci vengono escreti nel latte materno, deve essere esercitata cautela quando il perossido di benzoile contenuto in gel viene utilizzato da donne che allattano. Il preparato non deve essere applicato sul seno per evitare il trasferimento accidentale nel lattante.
Formato
Tubo da 40g
Comments
Post a Comment